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導讀:今年兩會(huì ),全國人大代表、貝達藥業(yè)股份有限公司董事長(cháng)兼CEO丁列明提交了關(guān)于支持罕見(jiàn)病治療藥物(孤兒藥)研制、優(yōu)化遺傳資源審批流程、支持創(chuàng )新藥研發(fā)等建議,履職五年來(lái),他已經(jīng)有不少建議被采納。
丁列明告訴記者,目前我國罕見(jiàn)病總患病人口約為1680萬(wàn),其中95%的患者尚缺乏有效治療方法。罕見(jiàn)病病人少、病種多,目前我國孤兒藥的研發(fā)幾乎處于空白階段,罕見(jiàn)病患者的治療藥物基本依賴(lài)國外進(jìn)口,造成很多患者只能選擇昂貴的進(jìn)口藥或者無(wú)藥可用。加強罕見(jiàn)病的藥物即孤兒藥研發(fā)已經(jīng)成為當務(wù)之急。
丁列明建議,明確罕見(jiàn)病定義,制定國家罕見(jiàn)病定義和目錄,出臺相應的孤兒藥法律法規,并設立孤兒藥研發(fā)管理機構。給予孤兒藥研發(fā)、銷(xiāo)售等一系列政策支持,在國內營(yíng)造*的孤兒藥研發(fā)政策環(huán)境,調動(dòng)國內企業(yè)對孤兒藥研發(fā)的積極性,為國內罕見(jiàn)病患者提供吃得起的好藥,拯救和改善罕見(jiàn)病患者的生命和生存質(zhì)量。
今年,丁列明還提交了關(guān)于優(yōu)化遺傳資源審批流程等建議,他建議設立備案制,對遺傳資源出境與非出境采取分別管理的制度,設立企業(yè)白名單,對于一些創(chuàng )新能力強、企業(yè)信譽(yù)好、處于我國醫藥創(chuàng )新行業(yè)地位的重點(diǎn)企業(yè),在引進(jìn)境外醫藥創(chuàng )新項目涉及遺傳資源審批時(shí),可以簡(jiǎn)化審批手續或者開(kāi)設審批綠色通道。
據記者了解,2016年,貝達藥業(yè)股份有限公司的董事長(cháng)丁列明以“小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺衢_(kāi)發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應用”項目獲國家科技進(jìn)步獎一等獎,這是中國創(chuàng )新藥*個(gè)科學(xué)進(jìn)步一等獎,2016年,貝達藥業(yè)在深交所創(chuàng )業(yè)板成功上市。丁列明說(shuō),“創(chuàng )新是貝達藥業(yè)發(fā)展的根本之道,目前貝達藥業(yè)有20多個(gè)在研創(chuàng )新藥,4個(gè)已經(jīng)進(jìn)入臨床實(shí)驗,貝達藥業(yè)將以研發(fā)靶向藥、研發(fā)治療腫瘤的藥物為主,把核心業(yè)務(wù)做大做強。”